臨床研究
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臨床研究審査委員会への審査依頼について
臨床研究審査委員会への審査依頼(提出書類)は、メールにて治験管理センター(メールアドレス:clinical-trial@omh.ogaki.gifu.jp)までご提出下さい。
提出締切:臨床研究審査委員会開催の2週間前まで(原則第4木曜日開催)
*提出締切日以降は、翌月の審査となります。
審査書類関連
〇様式一覧
*様式
様式00 臨床研究等書式表紙
様式02 研究分担者リスト
様式03 研究実施申請書
様式04 研究審査依頼書
様式05 研究審査結果通知書(PDF)
様式06 研究計画書等修正報告書
様式07 研究実施状況報告書
様式08 研究に関する変更申請書
様式09 研究計画書からの重大な逸脱等に関する報告書
様式10-1 重篤な有害事象に関する報告書
様式10-2 重篤な有害事象に関する報告書(詳細記載用)
様式11 安全性情報等に関する報告書
様式12 研究終了(中止・中断)報告書
様式13 研究実施許可申請書
他の研究機関への試料・情報の提供に関する(申請・報告)書
他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書
*様式関係
「後向き観察研究用」 臨床研究計画書 雛形
治験・臨床試験の要約
公開情報
説明文書テンプレート
同意書テンプレート
症例報告用ver.1.1
予測できない重篤な有害事象報告
参考書式1_履歴書
参考書式2_Certificate_Approval(PDF)
書式8(変更申請書)記載例(PDF)
ゲノム遺伝子解析研究説明文書
ゲノム遺伝子解析研究同意書
申請書チェックリスト
公開情報
会議録
・2016年
・2017年
・2018年
・2019年
・2020年
・2021年
・2022年
・2023年
・2024年
【お知らせ】
2016年11月 研究の公開について
(公財)癌集学的治療研究財団より、研究公開に関する以下の掲載依頼がありました。
詳しくは次のファイルをご覧下さい。
研究課題名:「大腸癌補助療法3臨床試験の統合解析(メタアナシス)」
・研究の公開(公財)癌集学的治療研究財団)(PDF)