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臨床研究

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○指針・手順書等

臨床研究審査委員会への審査依頼について

 臨床研究審査委員会への審査依頼(提出書類)は、メールにて治験管理センター(メールアドレス:clinical-trial@omh.ogaki.gifu.jp)までご提出下さい。

提出締切:臨床研究審査委員会開催の2週間前まで(原則第4木曜日開催) 

*提出締切日以降は、翌月の審査となります。


○令和6年度 臨床研究審査委員会 開催日程(PDF)

○臨床研究審査委員会 名簿(PDF)

審査書類関連


四角 審議に際し必要な書類一覧(PDF)

〇様式一覧

*様式
 様式00 臨床研究等書式表紙word
 様式02 研究分担者リストword
 様式03 研究実施申請書word
 様式04 研究審査依頼書word
 様式05 研究審査結果通知書(PDF)
 様式06 研究計画書等修正報告書word
 様式07 研究実施状況報告書word
 様式08 研究に関する変更申請書word
 様式09 研究計画書からの重大な逸脱等に関する報告書word
 様式10-1 重篤な有害事象に関する報告書word
 様式10-2 重篤な有害事象に関する報告書(詳細記載用)word
 様式11 安全性情報等に関する報告書word
 様式12 研究終了(中止・中断)報告書word
 様式13 研究実施許可申請書 word
 他の研究機関への試料・情報の提供に関する(申請・報告)書word
 他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書word

*様式関係
 「後向き観察研究用」 臨床研究計画書 雛形word
 治験・臨床試験の要約excel
 公開情報word
 説明文書テンプレートword
 同意書テンプレートword
 症例報告用ver.1.1excel
 予測できない重篤な有害事象報告word
 参考書式1_履歴書word
 参考書式2_Certificate_Approval(PDF)
 書式8(変更申請書)記載例(PDF)
 ゲノム遺伝子解析研究説明文書word
 ゲノム遺伝子解析研究同意書word
 申請書チェックリストexcel

公開情報


○情報公開臨床研究一覧_(その1)(PDF)


○情報公開臨床研究一覧_(その2)(PDF)

会議録

・2016年
・2017年
・2018年
・2019年
・2020年
・2021年
・2022年
・2023年
・2024年

【お知らせ】

2016年11月 研究の公開について

(公財)癌集学的治療研究財団より、研究公開に関する以下の掲載依頼がありました。
詳しくは次のファイルをご覧下さい。
研究課題名:「大腸癌補助療法3臨床試験の統合解析(メタアナシス)」
研究の公開(公財)癌集学的治療研究財団)(PDF)